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A versão biossimilar de etarnecepte foi aprovada em 2016 pela ANVISA, com base em estudo, de fase 3, com 596 pacientes de AR de moderada a grave. Na semana 52 do estudo, o grupo que recebeu o biossimilar apresentou uma taxa de 80,8 por cento de resposta ao tratamento, versus 81,5 por cento de resposta do grupo de pacientes que recebeu o etarnecepte original. Entretanto, não há estudos com análise comparativa de intercambialidade e alternância do original e do biossimilar, o que é vital para decisões de troca automática de um pelo outro. A SBR defende ainda que a troca do medicamento original pelo biossimilar seja por uma decisão compartilhada entre médico e paciente e não uma substituição automática. “A substituição dos medicamentos sem o conhecimento do médico e do paciente pode incorrerem risco ao paciente”, diz a carta, que pode ser lida na íntegra aqui.

Posicionamento SBR

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